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- CRAMS目标
- CRAMS Capabilities
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01
- CRAMS能力
- CRAMS CAPABILITIES
雅本化学自成立伊始就高度重视研发工作,经历多年发展,现企业的研发中心已颇具规模,公司分别获得江苏省和上海市的高科技企业称号。
CRO是合同研发的英文缩写,CRO:Contract Research Organization, 也称为 Clinical Research Organization, CMO是合同生产的英文缩写,Contract Manufacture Organization。是外包行业中的一种组织方式。
雅本化学以研发中心为主导,依托公司各项资源,能够为客户提供从研发到生产的一站式服务和一体化解决方案:包括合成路线设计、工艺及分析方法开发和优化等合同研发服务,以及公斤级、中试放大生产,注册和验证批次生产,及大规模商业化生产等定制生产服务。公司高度专注核心定制服务业务,有着多年定制生产经验,能够高效率的进行中试放大、技术验证和商业化生产,确保产品质量稳定性和安全性,为客户节约时间和成本。
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02
- 研发能力
- R & D CAPABILITIES
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多个公斤级实验室,反应器体积从10升至100升
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国际先进水平的各种分析检测仪(NMR,H-PLC,LC-MS,GS-MS,D-SC,ARSST,etc.)
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符合GMP要求的多功能中试车间,可同时进行多个项目的中试放大研究
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高速、便捷的网络数据库
03
- CRAMS领域技术平台支持
- CRAMS TECHNICAL SERVICE PLATFORM
我们拥有国内领先,国际一流的技术平台
通过多年努力,雅本化学在手性合成技术、含氮杂环合成技术、以及糖化学技术方面有着多年的技术积累。
雅本化学同时积极与国内一流科研院所展开合作,研究国内外最前沿合成技术的工业化应用,例如公司与中科院上海有机所共同打造了企业院士工作站,
培养了一批高端技术人才,逐步建立了国内领先、国际一流的技术服务平台。
A.手术性合成
在部队称合成技术的应用,配体的筛选与生产,工业化手性拆分再循环利用等技术上有很强的优势。
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B.含氮杂环合成技术
在含氮杂环领域如氮杂吲哚类母核有着独特技术,开发出的工艺适合商业化生产,产品质量高。
C.糖化学技术
在糖化学领域有着专有技术开发团队,并配备成熟的产业化柱层析分离设备及工业化全自动蛋白纯化仪。
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05
- CRAMS的生产和其他支持系统
- CRAMS SYSTEM SUPPORT
1、CRAMS生产支持系统
- 我们拥有符合cGMP和ISO9001标准的生产工厂和配套设备雅本化学拥有GMP和ISO9001标准的生产工厂和配套设备。雅本化学在江苏省拥有三个工厂,其中包括3个中试车间和反应体积达4500立方的多功能和专有生产线, 以及两个配备耐高压搪玻璃、不锈钢及哈氏合金材料氢化釜的高压车间。
- 生产能力:公斤到吨位级
- 反应温度:-70oC 到 250oC
- 反应釜:50L ~ 25000L
2、CRAMS其他生产支持系统
- 配有专有项目负责人
- ESH技术平台对安全、三废处理的技术及管理支持
- 成熟的质量管理体系
- 完善的知识产权保护体系
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